Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har besluttet å fjerne Ozempic fra forhåndsgodkjent refusjon (blåreseptforskriften § 2).
Leger kan i stedet søke om individuell stønad (blåreseptforskriften § 3) til dette legemiddelet.
- Frem til 1. juli 2024 kunne legene rekvirere Ozempic injeksjonsvæske direkte på blå resept til behandling av diabetes type 2.
- Fra 1. juli 2024 må de sende søknad om individuell stønad til Helfo for at pasienten skal kunne få Ozempic på blå resept. Fra samme dato kan de søke om individuell stønad på Rybelsus tabletter. Vilkårene er de samme som for Ozempic.
- I en overgangsperiode til og med 22. september 2024 har pasienten kunnet benytte gyldige blå resepter som var skrevet ut før 1. juli 2024. Etter overgangsperioden må nå pasienten både ha et gyldig vedtak om individuell stønad fra Helfo og gyldig blå resept for å kunne få Ozempic for folketrygdens regning.
- Gyldige, blå resepter som er skrevet ut før 1. juli 2024, vil kunne gjøres om til § 3 i apoteket hvis kunden har et gyldig vedtak fra Helfo.
Fra 1. juli 2024 gis det ikke refusjon for utenlandske pakninger.
Teknisk feil i sentral forskrivningsmodul (SFM)
Det er oppdaget en feil i sentral forskrivningsmodul som har gjort at noen leger har kunnet fortsette å fornye resepter rekvirert på Ozempic på § 2 etter 1. juli 2024. Disse reseptene er ikke gyldige som blå resepter. Helfo vil avvise oppgjørskrav for utlevering av Ozempic på § 2 på blå resept rekvirert etter 1. juli.
Her er råd til apotek som mottar slike resepter:
- Apoteket bør sjekke om pasienten har et gyldig vedtak fra Helfo om
individuell stønad på Ozempic - Hvis pasienten har vedtak på § 3, kan apoteket omgjøre hjemmel fra § 2 til § 3
og utlevere på blåresepten dersom dette er teknisk mulig i
apoteksystemene - Hvis pasienten ikke har vedtak på § 3, bør apotek vurdere om de skal be
pasienten kontakte legen for videre oppfølging, eller om apotek selv vil
kontakte lege på vegne av pasienten
For å unngå at flere leger rekvirerer Ozempic feil, har Direktoratet for medisinske produkter lagt til et varsel om dette i forskrivningsstøtte (FEST) og i Felleskatalogen.
SFM jobber med å rette feilen.
Bakgrunnen for endringene
Dette er bakgrunnen for endringene:
- Utgiftene knyttet til rekvirering av Ozempic på blå resept har vært langt høyere enn forventet. Dette er på grunn av svært høy rekvirering og at det i stor grad er solgt utenlandske pakninger som har en mye høyere pris enn de norske pakningene.
- Det har i lang tid vært mangel på Ozempic, og Stortinget vil sikre at de som har diabetes type 2, får tilgang til legemiddelet.
Vilkår
Vilkårene for å få Ozempic på blå resept er de samme som tidligere, og gjelder også for Rybelsus:
- Pasienten må ha diabetes type 2.
- Pasienten må ha forsøkt metformin eller sulfonylurea eller insulin i høyeste tolererbare dose, uten å ha oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll.
- Pasienten må bruke Ozempic sammen med metformin eller sulfonylurea eller insulin.
Dersom disse vilkårene ikke er oppfylt, vil det ikke bli innvilget individuell stønad.
Monoterapi og annen kombinasjonsbehandling
Helfo kan bare vurdere individuell stønad til den bruken som er metodevurdert av DMP, og kan derfor ikke gi individuell stønad til behandling med Ozempic eller Rybelsus i monoterapi.
Helfo kan kun vurdere individuell stønad til Ozempic eller Rybelsus når de benyttes i kombinasjon med legemidler som inneholder metformin, sulfonylurea eller insulin.
Individuell stønad kan ikke vurderes hvis Ozempic eller Rybelsus benyttes
- som eneste diabeteslegemiddel (monoterapi)
- i kombinasjon med SGLT2-hemmere, når SGLT2-hemmeren bare brukes i behandling av diabetes type 2. Hvis SGLT2-hemmeren er rekvirert til behandling av hjertesvikt eller nyresykdom, kan kombinasjonen dekkes på blå resept
Ved kontraindikasjon mot bruk av metformin eller sulfonylurea eller insulin kan legen søke om individuell stønad til monoterapi med følgende GLP-1-analoger: Trulicity (dulaglutid) eller Victoza (liraglutid).
Ozempic i fedmebehandling
Mange pasienter har effekt av å bruke Ozempic i behandling av fedme. Folketrygden gir ikke stønad til slik behandling med Ozempic.
Les mer om fedmelegemidler på blå resept her.
Detaljerte vilkår for individuell stønad til Ozempic/Rybelsus:
Ozempic – vedlegg 1 til § 5-14 (legemiddellisten)
Rybelsus – vedlegg 1 til § 5-14 (legemiddellisten)
Les mer
Endringer i refusjon av diabeteslegemidler (dmp.no)
Endringer i refusjon for Ozempic (dmp.no)
Individuell stønad på blå resept for Ozempic og Rybelsus (dmp.no)
Fjerning av refusjon for utenlandske pakninger av Ozempic (dmp.no)
Kostbar mangel på Ozempic (dmp.no)
Styrker tilgangen til diabetesmedisinar og reduserer folketrygda sine utgifter (regjeringen.no)